Renvela Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - carbonato de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - todos los demás productos terapéuticos - renvela está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal. renvela también está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica no en diálisis con fósforo sérico ≥ 1. 78 mmol/l. renvela debe ser usado en el contexto de una terapéutica múltiple, lo cual podría incluir suplementos de calcio, la 1,25-dihidroxi vitamina d3 o uno de sus análogos para el control del desarrollo de la enfermedad ósea renal.

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - carbonato de sevelamer - hyperphosphatemia; renal dialysis - todos los demás productos terapéuticos - el carbonato de sevelamer winthrop está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal. el carbonato de sevelamer winthrop también está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica no en diálisis con fósforo sérico > 1. 78 mmol / l. el carbonato de sevelamer winthrop debe ser usado en el contexto de una terapéutica múltiple, lo cual podría incluir suplementos de calcio, la 1,25-dihidroxi vitamina d3 o uno de sus análogos para el control del desarrollo de la enfermedad ósea renal.

Orencia Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - reumatoide arthritisorencia, en combinación con metotrexato, está indicado para:el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa (ar) en pacientes adultos que tuvo una respuesta inadecuada a la terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (dmard), incluyendo metotrexato (mtx) o el factor de necrosis tumoral (tnf)-alfa-inhibidor. el tratamiento de la muy activa y progresiva de la enfermedad en pacientes adultos con artritis reumatoide no tratados previamente con metotrexato. una reducción en la progresión del daño articular y la mejora de la función física han demostrado durante el tratamiento de combinación con abatacept y metotrexato. psoriásica arthritisorencia, solo o en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis psoriásica (psa) en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard la terapia incluyendo mtx ha sido insuficiente, y para quienes la terapia sistémica adicional para psoriásica lesiones de la piel no es necesario. idiopática juvenil poliarticular arthritisorencia en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa activa la artritis reumatoide juvenil poliarticular (pjia) en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores que han tenido una respuesta inadecuada a la anterior dmard terapia. orencia puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento con metotrexato es inapropiado.

Pioglitazone Teva Pharma Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pioglitazone teva pharma

teva pharma b.v. - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Remicade Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

remicade

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - inmunosupresores - reumatoide arthritisremicade, en combinación con metotrexato, está indicado para la reducción de los signos y síntomas así como la mejora de la función física en:pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluido el metotrexato, ha sido insuficiente;pacientes adultos con graves, activa y progresiva de la enfermedad no tratados previamente con metotrexato u otros dmards. en estas poblaciones de pacientes, una reducción en la tasa de progresión del daño articular, como medido por rayos x, se ha demostrado. adultos la enfermedad de crohn diseaseremicade está indicado para:tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y / o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias;el tratamiento de fistulising, enfermedad de crohn activa, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con el tratamiento convencional (incluidos los antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). de crohn pediátrica diseaseremicade está indicado para el tratamiento de graves, enfermedad de crohn activa, en niños y adolescentes de seis a 17 años, que no han respondido a la terapia convencional, incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y primaria de terapia de nutrición; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. remicade se ha estudiado sólo en combinación con los sistemas convencionales de tratamiento inmunosupresor. la colitis colitisremicade está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. pediátricos con colitis colitisremicade está indicado para el tratamiento de gravemente activa la colitis ulcerosa, en los pacientes pediátricos con edades entre los seis y 17 años, que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mp o aza, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. la espondilitis spondylitisremicade está indicado para el tratamiento de graves activo, la espondilitis anquilosante, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional. psoriásica arthritisremicade está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior dmard terapia ha sido insuficiente. remicade deben ser administrados:en combinación con metotrexato;o solo en pacientes que presentan intolerancia a metotrexato o para quien metotrexato está contraindicado. remicade ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. psoriasisremicade está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta a (puva).

Vibativ Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

vibativ

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibacterianos para uso sistémico, - vibativ está indicado para el tratamiento de adultos con neumonía nosocomial, incluyendo la neumonía asociada al ventilador, conocida o sospechada para ser causado por staphylococcus aureus resistente a meticilina (mrsa). vibativ sólo debe utilizarse en situaciones en las que se sabe o se sospecha que otras alternativas no son adecuados. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

Trisenox Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

trisenox

teva b.v. - el trióxido de arsénico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - sal está indicado para la inducción de la remisión, y la consolidación en pacientes adultos con:recién diagnosticados de bajo a intermedio de riesgo de la leucemia promielocítica aguda (apl) (recuento de glóbulos blancos, ≤ 10 x 103/µl), en combinación con el todo‑trans‑retinoico (atra)en recaída/refractario de la leucemia promielocítica aguda (apl) (tratamiento previo debe haber incluido un retinoide y quimioterapia), caracterizado por la presencia de la t(15;17) translocación y/o la presencia de la pro-mieloide leucemia/Ácido retinoico-receptor alfa (pml/rar-alfa) gen. la tasa de respuesta de otros subtipos de leucemia mielógena aguda a trióxido de arsénico no se ha examinado.

Tenofovir disoproxil Zentiva Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih‑1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih‑1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre‑tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil zentiva también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih‑1 a los adolescentes, con nrti (nucleótidos de la transcriptasa reversa) la resistencia o la toxicidad que impide el uso de la primera línea de los agentes, de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil zentiva para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih‑1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. 1);la evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. 1);la incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. tenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

Zarzio Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zarzio

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - la reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de la médula ósea trasplante considerados de mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en niños y adultos con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de filgrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. tratamiento de la neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) en pacientes con infección avanzada por el vih, con el fin de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones terapéuticas son inapropiados.

Twynsta Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

twynsta

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos:add-on therapytwynsta está indicado en adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con amlodipino. reemplazo therapyadult los pacientes que reciben telmisartán y amlodipino de separar las tabletas en su lugar puede recibir tabletas de twynsta que contiene el mismo componente dosis.